Het Global Study Team heeft voor Nederland een tijdelijke inclusiepauze ingesteld. Als u geïnteresseerd bent in deelname aan deze studie kunt u zich registreren, zodat wij contact met u kunnen opnemen zodra de inclusie in Nederland wordt hervat.

Bent u 45 jaar of ouder, heeft u overgewicht (BMI vanaf 27) en een vastgestelde hart- en vaatziekte, zoals een hartinfarct, herseninfarct of vaatlijden?

Dan kunt u een bijdrage leveren aan een onderzoek met het onderzoeksmiddel, een GLP-1 receptor agonist, naar effecten van dit middel op hart- en vaatziekten. Overgewicht verhoogt het risico op het ontwikkelen of verergeren van hart- en vaatziekten. Gewichtsverlies kan helpen het risico op deze gezondheidsproblemen te verminderen. Het onderzoeksmiddel zorgt ervoor dat de insulineafgifte wordt verhoogd en de glucagonafgifte wordt verlaagd. Dit helpt het glucosegehalte (suiker) in het bloed onder controle te houden, de eetlust verminderen en gewichtsverlies te ondersteunen. Daarnaast kan het onderzoeksmiddel invloed hebben op verschillende waarden in het lichaam, die gezondheidsrisico’s kunnen verkleinen. Voor dit fase 3 onderzoek zijn wereldwijd 12.800 onderzoeksdeelnemers nodig. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het onderzoeksmiddel effectief is in het verminderen van ernstige hartproblemen bij volwassenen met overgewicht en hart- en vaatziekten. Na een screeningsonderzoek vinden in de eerste 24 weken 8 bezoeken (om de 4 weken) plaats aan ons onderzoekscentrum in Almere. Daarna is de bezoekfrequentie elke 12 weken met een telefonische afspraak elke 4 weken. De studie wordt beëindigd wanneer het vooraf bepaalde aantal van 850 cardiovasculaire gebeurtenissen in de studiepopulatie is bereikt. Op dat moment vragen we alle deelnemers om hun laatste bezoek te voltooien. De verwachting is dat dit na circa 3 jaar zal plaatsvinden. De studie is placebo-gecontroleerd in een verhouding 1:1. Een placebo is een controlemiddel en bevat geen werkzaam geneesmiddel. In de studie zal er ook leefstijl advies worden gegeven. Na voltooiing van het visiteprogramma kunnen alle deelnemers -indien gewenst- het actieve onderzoeksmiddel met begeleiding kosteloos blijven gebruiken gedurende 2 jaar. Met uw deelname helpt u mogelijk mee om de gezondheid van mensen met overgewicht en een hart- en vaatziekte te verbeteren. Vergoeding Voor deelname aan dit onderzoek ontvangt u een vergoeding voor eventueel gemaakte reiskosten (€ 0,60 per km). U kunt u zich nu inschrijven voor een telefonische afspraak. Tijdens dit gesprek zullen wij uw geschiktheid bepalen en u nader informeren over het onderzoek. Er zijn meer criteria dan de hierboven genoemde, waaraan u moet voldoen. Graag beoordelen wij telefonisch met u of u geschikt bent voor deze studie en hopen we u te mogen ontmoeten als deelnemer!

Voor meer informatie kunt u tevens zelf contact met ons opnemen:

036 -7410147 info@ebmedicalresearch.nl

Locatie Almere: Gebouw Amstelstaete Louis Armstrongweg 88, 2e etage 1311 RL Almere (Muziekwijk)

Projectnummer: 5132