Inschrijving voor deelname aan de AMAZE-12 – studie
De AMAZE-12-studie is een klinisch onderzoek dat als doel heeft om de veiligheid en effectiviteit van
het onderzoeksmiddel te onderzoeken voor de behandeling van mensen met overgewicht.
Voor dit onderzoek zijn wereldwijd 600 onderzoeksdeelnemers nodig.
Wie komt in aanmerking?
• Mannen en vrouwen van 18 tot 55 jaar oud
• BMI 35 en hoger
• De wens om een gewichtsverlies van minimaal 25 % te realiseren
Er zijn meer voorwaarden, waaraan u dient te voldoen om aan dit onderzoek deel te kunnen nemen.
Het onderzoeksteam zal samen met u beoordelen of u in aanmerking komt.
Na een screeningperiode wordt in 32 weken de dosering van het onderzoeksmiddel opgebouwd.
Vervolgens blijft u 8 weken op de hoogste dosering. In deze eerste 40 weken vinden 11 bezoeken
(om de 4 weken) plaats aan ons onderzoekscentrum in Almere.
De daarop volgende 52 weken krijgt 50% van de onderzoeksdeelnemers placebo (een placebo bevat
geen werkzame stof) toegediend en 50% behoudt het onderzoeksmiddel. In deze periode brengt u 7
keer bezoek aan het onderzoekscentrum in Almere.
Na stoppen van het onderzoeksmiddel volgt nog één bezoek op locatie.
Tijdens de gehele onderzoeksperiode krijgen de onderzoeksdeelnemers leefstijlbegeleiding (bewegings- en voedingsadvies).
Als u in aanmerking komt voor deelname en besluit om mee te doen aan het AMAZE-12 -onderzoek
kunt u mogelijk een bijdrage leveren om de gezondheid van mensen met overgewicht te verbeteren.
U ontvangt een reiskostenvergoeding.