Volwassenen met overgewicht (BMI > 25) en hart- en vaatziekten of nierproblemen gezocht voor onderzoek!
Bent u 50 jaar of ouder, heeft u overgewicht (BMI > 25) en een vastgestelde hart- en vaatziekte of nierziekte?
Dan kunt u een bijdrage leveren aan een onderzoek met het onderzoeksmiddel, een GLP-1 receptor agonist in tabletvorm, naar effecten van dit middel op hart- en vaatziekten of niergezondheid.
Overgewicht verhoogt het risico op het ontwikkelen of verergeren van hart- en nierziekten.
Gewichtsverlies kan helpen het risico op deze gezondheidsproblemen te verminderen. Het
onderzoeksmiddel zorgt ervoor dat de insulineafgifte wordt verhoogd en de glucagonafgifte wordt verlaagd. Dit helpt het glucosegehalte (suiker) in het bloed onder controle te houden, de eetlust
verminderen en gewichtsverlies te ondersteunen.
Het onderzoeksmiddel wordt momenteel in diverse klinische studies onderzocht op effecten op:
• Diabetes Mellitus 2
• Gewichtsbeheersing
• Hoge bloeddruk
• Obstructieve slaapapneu bij mensen met obesitas of overgewicht
Voor dit fase 3 onderzoek zijn wereldwijd 7.140 onderzoeksdeelnemers nodig.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het onderzoeksmiddel effectief is in het verminderen van ernstige hartproblemen en het vertragen van nierfunctieverlies bij volwassenen met overgewicht en
hartziekten of nierziekten.
Na een screeningsonderzoek vinden in de eerste 24 weken 7 bezoeken (om de 4 weken) plaats aan
ons onderzoekscentrum in Almere. Daarna is de bezoekfrequentie elke 24 weken. De studie wordt
beëindigd wanneer het vooraf bepaalde aantal van 1231 cardiovasculaire gebeurtenissen is bereikt. Op dat moment vragen we alle deelnemers om hun laatste bezoek te voltooien. De verwachting is dat dit na circa 3,3 jaar zal plaatsvinden.
De studie is placebo-gecontroleerd in een verhouding 1:1.
In de studie zal er ook leefstijl advies worden gegeven.
U kunt u zich nu inschrijven en een telefonische afspraak inplannen. Tijdens dit
gesprek zullen wij uw geschiktheid bepalen en u nader informeren over het onderzoek. Er zijn meer
criteria dan de hierboven genoemde, waaraan u moet voldoen.
Met uw deelname helpt u mogelijk mee om de gezondheid van mensen met overgewicht en een
hart- en vaatziekte of nierziekte te verbeteren.
Vergoeding
Voor deelname aan dit onderzoek ontvangt u een vergoeding van € 104 per visite plus een reisvergoeding van € 0,23 cent per kilometer voor uw tijd en kosten.
Graag beoordelen wij telefonisch met u of u geschikt bent voor deze studie en hopen we u te mogen
ontmoeten als deelnemer!